Zapobieganie zanieczyszczeniom

W bioprzetwarzaniu zanieczyszczenia krzyżowe występują, gdy sprzęt procesowy jest używany do produkcji więcej niż jednego produktu. Niechciane zanieczyszczenie może  w najlepszym przypadku zmniejszyć wydajność produkcji, lub w najgorszym przypadku przyczynić się do utraty produktu lub zagrożeni życia lub zdrowia pacjenta.

Aby zapobiec zanieczyszczeniom krzyżowym w sprzęcie do bioprzetwarzania ze stali nierdzewnej, inżynierowie bioprocesów muszą opracować i zweryfikować procedury czyszczenia  (CIP), które usuwają wszystkie pozostałości produktów między procesami. Cykle CIP zwykle używają dużych ilości zasadowych, kwasów i wody do iniekcji (WFI), a także wymagają regularnych testów, aby zweryfikować ich skuteczność. Proste zmiany sprzętu, takie jak dodanie nowego zaworu, mogą wymagać częściowej lub całkowitej rewalidacji CIP, co zwiększa czas i koszty pracy.

Systemy Jednorazowego Użytku eliminują potrzebę CIP. 

**Zanieczyszczenia mikrobiologiczne **🦠

Jednym z największych zagrożeń dla bioprocesów jest zanieczyszczenie mikrobiologiczne. Gdy mikroorganizmy, takie jak bakterie, grzyby, dostaną się do bogatego w składniki odżywcze środowiska bioprocesu, szybko zdominują hodowle komórek, zużywając wszystkie dostępne składniki odżywcze. Zanieczyszczenie bakteryjne może zniszczyć produkt wart miliony dolarów w ciągu kilku godzin.

Aby zapobiec temu zanieczyszczeniu, producenci poświęcają ogromne zasoby na rozwijanie sterylnego środowiska bioprocesu i utrzymanie warunków aseptycznych podczas produkcji i oczyszczania. Wyposażenie ze stali nierdzewnej do bioprocesów jest głównie sterylizowane ciepłem w postaci sprężonej pary: do małoskalowego sprzętu używane są autoklawy, a do systemów średniej i dużej skali stosuje się procesy  SIP - Sterilization In Place. Podobnie jak w przypadku CIP, procesy SIP muszą być zwalidowane, aby zapewnić powtarzalność i skuteczność sterylizacji.

Systemy Jednorazowego Użytku są  sterylizowane po montażu głownie przy pomocy sterylizacji radiacyjnej i dostarczane producentowi gotowe do użytku

Systemy Jednorazowego Użytku eliminują potrzebę SIP. 

Czy jesteś gotowy na przyszłość biotechnologii z SUS? 🚀🔬